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可复美回应重组胶原蛋白添加量质疑:多批次检测结果含量均大于0.1%

2025-05-25 08:02:00

5月24日,美妆博主“大嘴博士”在多个社交平台发布推文,称对巨子生物的可复美重组胶原蛋白精华通过国际标准的高精度HPLC高效液相色谱氨基酸定量法检测后,认为其可能涉嫌严重造假。

其由此向巨子生物的创始人范代娣提出三项质疑,分别是重组胶原蛋白宣称“非微量添加”,但实际检测总含量仅为0.0177%,“重组胶原蛋白”只有不到万分之二,是否构成配方表造假?是否符合法规?

重组胶原蛋白,为什么检测不到胶原蛋白的必需氨基酸 — “甘氨酸”?如果号称“重组胶原蛋白”的产品,连其最核心、最基础、最关键的构成要素——甘氨酸都缺失,那重组出来的是什么蛋白?

217道尔顿的“迷你胶原”,究竟是“迷你大厦”还是“砖头”?将一个仅仅由两个氨基酸组成的二肽分子,冠以“Mini小分子胶原蛋白”之名,这是否构成了对科学概念的肆意滥用和夸大宣传?

当日晚间,可复美官方公众号发文回应上述质疑。表示针对网络上传播的“巨子生物可复美产品检测未添加重组胶原蛋白成分”等的不实指控,现作出以下声明:

首先,针对所谓“巨子生物涉嫌严重造假”“重组胶原测不到”等不实指控,公司予以严正驳斥并坚决否认。

作为重组胶原蛋白领域的国家高科技企业,巨子生物始终恪守科研伦理与产业责任,所有产品研发生产全程严格遵循《化妆品监督管理条例》及《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求,成分标注均按法定标准执行并通过药监部门审核备案。

公司郑重声明:上市产品均经原料投料核查、生产工序质控、成品质量检测三重验证体系,确保产品质量安全可靠,不存在任何成分造假或隐瞒行为。

公司已参考《中华人民共和国药典》及中华人民共和国医药行业标准YY/T 1947-2025 《重组胶原蛋白敷料》中重组胶原蛋白含量的检测方法对相关产品进行检测,多批次检测结果胶原蛋白含量均大于0.1%,与网传的“0.0177%添加量”严重不符。

另外根据国家药监局《化妆品标签管理办法》(2021年第77号)中“第十二条 化妆品标签应当在销售包装可视面标注化妆品全部成分的原料标准中文名称,以“成分”作为引导语引出,并按照各成分在产品配方中含量的降序列出。化妆品配方中存在含量不超过 0.1%(w/w)的成分的,所有不超过 0.1%(w/w)的成分应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行标注,可以不按照成分含量的降序列出。”之规定,及相关产品在国家药监局国产普通化妆品备案信息系统中可查信息显示,该产品的“可溶性胶原”成分因其添加量大于0.1%(w/w),故而由“成分”作为引导语引出,且根据添加量多少,排序为第七位,与网传的“0.0177%添加量”严重不符。

此外,可复美表示,公司已经委托多家权威第三方检测机构对该相关产品采用多种检测方法进一步进行检测,而检测需要时间,我们拿到最新检测报告后会第一时间公布。且由于化妆品中的重组胶原蛋白含量还没有行业标准及国家标准,此次检测公司参考中华人民共和国医药行业标准YY/T 1947-2025 《重组胶原蛋白敷料》中重组胶原蛋白含量的多种检测方法进行检测。而不实指控中使用的检测方法并未列入上述行业标准,因该检测方法以及相对应的样品预处理方法未经严格的方法学验证,检测结果不准确。

截止目前,对方尚未向公司索要该重组胶原蛋白原料,公司也尚未对外提供或出售该原料,对方是无法进行其所采用检测方法的方法学验证的。因此,其检测结果不可信。

国家药监局也已于2025年启动了化妆品中重组胶原蛋白及其检测方法的行业标准的建立工作,公司也已参与到该工作中去,积极推动行业标准的快速完成,践行重组胶原蛋白领军企业的社会责任,让整个重组胶原蛋白行业有据可依。同时,公司也呼吁化妆品行业各类检测方法的逐步完善,为消费者负责,让消费者买得放心,用得安心。

(博主公众号、品牌公众号)

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